중국, 5월부터 新화장품 라벨 규정 적용...세분화 중점 2022년 5월 1일부로 새로운 관리규정 본격 시행
이충욱 기자 | culee@beautynury.com 플러스아이콘
입력 2022-03-28 06:00 수정 2022-03-31 12:41
지난해 6월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 '화장품 라벨관리 방법'을 발표함으로써 규정을 더 명확화했다. 발표 이후 6월 3일부터 올해 4월 30일까지는 구법규와 신법규가 공존하는 과도기였다.

신규 화장품 라벨관리 방법 시행을 앞두고 CIRS코리아는 웨비나를 최근 개최했다. 최홍 CIRS코리아 선임 컨설턴트는 "올해 5월 1일부터 새롭게 등록, 허가 신청하는 제품에는 신규 라벨 관리방법이 적용된다. 신규 라벨관리 방법이 전면 시행되진 않지만, 화장품 감독관리 조례 37조 규정에 라벨에 표시를 금지하는 관련 규정이 있다. 이 규정을 위반할 경우엔 법의 처분을 받을 수 있기 때문에 유의해야 한다"고 전했다. 

중국 화장품 라벨에 표시하는 10가지 사항은 제품명칭, 특수 화장품 허가증 번호, 허가인·등록인 명칭 및 주소, 경내책임자 명칭 및 주소, 생산기업의 명칭 및 주소, 제품에 집행된 표준번호, 전성분 및 기타 미량성분, 순함량, 사용기한, 사용방법, 안전 경고 문구다. 

우선 중문 라벨 양식에서 달라진 점은 과거에는 전성분만 표시했다면 앞으론 기타 미량성분을 구분해 표시해야 한단 점이다. 여기서 미량성분의 기준은 함량 0.1% 이하를 말한다. 모든 미량 성분을 별도로 표시해야 한다. 전성분은 판매 포장의 가시면에 전성분 원료의 표준 중문명칭을 표시하고 함량에 따라 내림차순으로 나열해야 한다. 

또한 등록인과 생산기업이 동일한 경우엔 등록인과 생산기업을 표제로 하고 간략히 기재할 수 있다. 제품 생산공정에 참여한 업체가 다수라면 각각 표시해야 한다. 또는 코드로 표시가 가능하다. 특수화장품이라면 제품에 집행된 표준번호에 허가증 번호를 기재하도록 해야한다. 일반화장품은 표준번호에 등록번호를 표시하면 된다.
 
제품 중문명칭의 사용에도 주의가 필요하다. 통용명은 모이스처와 같이 원료, 용도, 사용부위 등을, 속성명은 로션과 같이 제품의 실제 물리 성상 또는 형태를 말한다. 이런 명칭의 사용에 있어선 의료효과나 제품에 없는 효능을 허위 홍보하는걸 피해야 한다. 

이는 표시 및 클레임에도 적용되는 사항이다. 의료용어, 의학계 유명인사의 이름, 의료작용 및 효과의 단어 사용 등 제품에 의료작용이 있음을 명시하거나 암시하는 표시는 절대하면 안된다. 허위 및 과대 표현도 사용을 자제해야 한다. 국가기관이나 의료기구, 공익성 기구 등 기구 및 직원, 전문가의 명의·이미지를 이용해 증명 또는 추천하는 내용도 들어가선 안 된다. 

효능 클레임과 관련해선 시각과 후각으로 확인이 가능한 그 외에는 모두 효능 입증 자료가 필요하다. 입증이 어려운 클레임은 사용하지 않는 것이 권장된다. 추가로 작년 5월 이후에 등록한 제품은 올해 4월 30일까지 효능개요를 업로드해야 하기 때문에 유의해서 진행해야 한다. 

중국국가약품감독관리국은 올해 5월부터 소포장 표시 및 사용기한에 규제를 시행한다. 소포장은 순함량 15g에서15ml 이하의 포장을 말하며 제품설명서에 제품 중문명칭, 특수 화장품 허가증 번호, 허가인 또는 등록인의 명칭, 순함량, 사용기한 등 표시와 그 외 내용을 표시해야 한다.

아울러 화장품 라벨에 사용기한은 두 가지 방법으로 표기가 가능하다. 첫번째는 생산일자와 품질보증기간으로 생산일자는 반드시 한자 또는 숫자를 사용해야 한다. 두 번째는 생산 로트번호와 사용기한이다. 포장 단상자가 있는 경우엔 내용물을 직접 접촉하는 포장 용기에도 사용기한을 표시해야 하는데 생산 로트번호와 개봉 후 사용기한을 기재를 하면 된다. 

최홍 컨설턴트는 화장품 라벨관리 방법에 나와있는 처벌 조치에 대해서도 설명했다.  제품 품질과 소비자의 오인을 유도하지 않아도 7가지 라벨표시 사항을 어기면 NMPA에서 시정명령을 내린다. 명령을 거부하고 수정하지 않으면 2000위안의 벌금을 부과한다.

문자·부호·숫자의 크기가 규범에서 벗어났거나, 문자의 누락·오타, 비표준 한자 사용, 사용기한·순함량의 표시 방식 및 양식이 규범에서 벗어난 경우, 화장품 라벨이 선명하지 않고 식별 또는 읽기가 어렵거나 인쇄된 글자의 일부가 벗겨지거나 단단히 부착되지 않은 경우, 성분 명칭이 규범에서 벗어났거나 처방 함량의 내림차순으로 나열하지 않은 경우 등이다. 
 


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